高度集成化、自动化的率的C830总迁移量及不挥发物测定仪,广泛应用于各类食品接触材料及制品的迁移量测定,药品包装材料的不挥发物测定,以及食品、食品添加剂、药品等的类似理化测定。提供快速蒸发模式和试剂回收等功能,可使用水、三履甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各类试剂进行率测定。
专 业
Labthink作为迁移量及不挥发物测定系统的*和,通过创新研发和技术积累,不断致力于使迁移量测定、不挥发物测定以及其他类似测试过程集成化、无害化、自动化和化。
高 效
采用率、自动化结构设计,有效简化人员参与过程。通过多项*技术,提供灵活便捷的测试方法、测试过程和测试组合。
智 能
搭载Labthink版控制分析软件,具有友好的操作界面、智能的数据处理、严格的人员权限管理和安全的数据存储;支持Labthink*的DataShieldTM数据盾系统注4(可选配置),为用户提供极为安全可靠的测试数据和测试报告管理功能。
总迁移量
试样用各种食品模拟物浸泡,将浸泡液蒸发并干燥后,得到试样向浸泡液迁移的不挥发物质的总量。
不挥发物
试样用标准要求试剂浸泡,将浸泡液与空白液蒸发并干燥后,与空白液比较,得到不挥发物残渣的总重量。
GB 31604.8-2016、GB/T 9740-2003、ISO 759-1981、YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015等相关药包材标准
中国《药品生产质量管理规范》(GMP)对软件的有关要求(选配)
基础应用 | 食品接触材料及制品的迁移量测定 | 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、发泡聚苯乙烯、植物纤维类成型品的总迁移量测定。 |
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食品用橡胶垫片(圈)、高压锅密封圈、橡胶奶嘴、橡胶管等的总迁移量测定。 | ||
食品容器过氯乙烯、环氧酚醛、聚酰胺环氧树脂、聚四氟乙烯等内壁涂料的总迁移量测定。 | ||
药品用包装材料的不挥发物测定 | 以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等为材质的输液瓶、滴眼剂瓶、口服液瓶、口服药瓶、输液用膜袋及其瓶盖的不挥发物测定。 | |
以聚乙烯、双向拉伸聚丙烯、真空镀铝流延聚丙烯、聚酯等为材质的药用复合膜、袋的不挥发物测定。 | ||
以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等为材质的固体药用复合硬片的不挥发物测定。 | ||
以聚乙烯/铝/聚乙烯为材料的复合药用软膏管及药用低密度聚乙烯膜、袋的不挥发物测定。 | ||
各类药用垫片、胶塞、活塞及护帽的不挥发物测定。 |
表1:测试参数 注1
参数\型号 | 830M | 830H | |
---|---|---|---|
测试范围 | mg | 0.5~80000 | 0.3~80000 |
分辨率 | mg | 0.1 | 0.1 |
重复性 | mg | 0.5 | 0.3 |
测试温度 | ℃ | 室温~130 | 室温~130 |
温度精度 | ℃ | ±0.5 | ±0.5 |
附加功能 | 快速蒸发功能 | 不适用 | 标准配置 |
试剂回收功能 | 不适用 | 标准配置 | |
酸醇烷测试功能 | 不适用 | 标准配置 | |
扩展工作站功能 | 不适用 | 标准配置 | |
DataShieldTM数据盾注4 | 可选配置 | 可选配置 | |
GMP计算机系统要求 | 可选配置 | 可选配置 |
表2:技术规格
测试工位规格 | 9个,各自独立称重,可设置不同测试类型,数据相互独立,特殊工位可定制 |
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测试杯容积 | 200mL,特殊容积可定制 |
气源规格 | 压缩空气(动力气)、99.999%高纯氮气(平衡气),气源用户自备 |
气源压力 | ≥0.6MPa |
接口尺寸 | Ф6mm聚氨酯管 |
通用配置: 主机、内嵌软件、显示器、键盘、鼠标、打印机、蒸发皿、过滤减压阀、供气阀门管件
其他配置:GMP标准用配套组件、试剂回收装置、空压机、扩展工作站套件、DataShieldTM数据盾系统注4
注1:所述各项参数是在Labthink实验室、由专业操作人员,依据相关实验室环境标准的要求和条件测量得出。
注2:所述产品功能、参照标准和配置信息均以 “1.技术参数”“表1:测试参数”中的具体标注为准。扩展应用(及相应参照考标准)不属于产品的标准配置功能,部分情况可能需要通过定制实现。
注3:扩展工作站套件和扩展时所需仪器需要另外购买。
注4:DataShieldTM数据盾系统提供安全可靠的数据应用支持,该系统可被多台Labthink产品共用,请根据使用情况另外购买。
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